“史上最严奶粉监管政策”将近 “特配粉”注册期限延长一年

部分洋奶粉“配方注册”动作缓慢

事实上，对于“配方注册制”，确实一些外资企业的动作速度明显慢于中国企业。在今年7月31日食药监总局保健食品审评中心召开的婴幼儿配方乳粉进口企业座谈会上，有关人士就提醒企业尽快提报材料。 “当时的会议指出，审批中心每天会收到20至30件材料，都是境内企业，境外企业应加快脚步。”一位参加会议的企业这样转述当时的情形。

今年8月3日，我国批准了22家企业的89个婴幼儿配方乳粉产品配方的注册申请，并据此发布了第一批获批企业名单，共有17家境内企业和5家境外企业。据国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司副司长马福祥披露的数字，截至11月14日，我国已通过注册了93家工厂的598个配方，包括境内70家工厂的486个配方和境外23家工厂的112个配方。

不过这次延缓显然对于中国本土奶粉算是个“小打击”。因为对于很多厂家而言，“肯定有一些洋品牌无法如期完成注册”已经在国产奶粉的预期之中，如何在新政初期抢占这部分市场空白成为很多国产奶粉的短期市场策略。但目前来看，这个国产奶粉的“利好”大为削弱。

“特配粉”注册期限直接延长一年

与普通婴儿配方奶粉注册期限“低调”的“暂缓”相比，我国对特殊婴儿配方注册上则是明确给予了过渡期的延长，而且对国产奶粉和洋奶粉都是一视同仁。

根据国家食品药品监督管理总局、国家质量监督检验检疫总局本周最新发布的公告显示，对特殊医学用途配方食品注册管理过渡期进行了调整，较去年的公告延长了一年时间。这份新公告中表示，“为保障特殊医学用途配方食品市场供应，经征求社会各方意见，决定调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期”，即自2019年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书，并在标签和说明书中标注注册号。另外，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品，生产日期为2018年12月31日(含)以前的，可在我国境内销售至保质期结束。其中这两个期限都直接延长了一年。

对此，国内乳业专家宋亮昨天在接受北青报记者采访时表示，特配粉的配方注册期延长，一方面的确是一些企业还没有准备充分。“特配粉的研究和研发的成果、案例也需要相关论证，这些都意味着特配粉比普通配方奶粉需要更多的时间，目前看确实有些企业没有准备好。”而对于特配粉而言，婴儿的依赖度更高、没有可替代性，因此监管部门在这一问题上也表现出了格外的慎重。另外宋亮也表示，监管部门对于特配粉的配方注册或许还存在改进和完善的空间，这可能也是导致这次过渡期延长的原因。

文/本报记者 张钦